【北京招商】汉氏联合投建广州再生医学研究院加速干细胞技术转化
所属地区:北京
发布日期:2025年07月25日
在生物医药领域招商引资取得新突破的背景下,北京汉氏联合生物技术股份有限公司宣布将在广州市投资设立再生医学技术研究院,重点推进胎盘间充质干细胞凝胶等创新产品的产业化进程。该项目规划总投资额达5亿元,标志着我国在再生医学领域的技术转化进入加速阶段。
一、再生医学研究院聚焦全产业链布局
新建研究院将整合基础研究、临床转化与产业化应用三大功能模块,规划建设符合国际标准的细胞制备中心、质量检测平台及临床研究基地。公开资料显示,胎盘间充质干细胞凝胶作为核心研发项目,已于2023年完成国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审批程序,目前正在全国12家三甲医院开展多中心临床试验。
二、干细胞技术突破免疫疾病治疗瓶颈
医学研究表明,胎盘间充质干细胞具有独特的免疫调节特性,其分泌的细胞因子可显著抑制过度免疫反应。2022年发表的《中华风湿病学杂志》临床数据显示,该技术对系统性红斑狼疮患者的症状缓解率达到76%,且未报告严重不良反应。此次产业化的凝胶制剂采用低温冻存技术,能将细胞活性保持在90%以上,为治疗皮肤创伤和免疫性疾病提供新方案。
三、广州生物医药产业集群效应显现
广州市近年来通过政策引导已吸引超过200家生物医药企业落户,形成从研发到生产的完整产业链。经济技术开发区管委会透露,当地将为该项目提供土地、税收等配套支持,预计研究院建成后五年内可带动上下游产业形成超20亿元产值。
四、行业监管与标准化建设同步推进
国家卫生健康委员会在2023年修订的《干细胞临床研究管理办法》中,明确将间充质干细胞制品纳入备案管理。中国食品药品检定研究院同期发布的细胞制品质量评价指南,为产业化提供了关键技术标准。汉氏联合表示,研究院将严格执行GMP标准,计划在2025年前完成至少3个适应症的临床试验申报。
此次投资将进一步提升我国在再生医学领域的国际竞争力,为重大难治性疾病患者带来新的治疗选择。产业观察人士指出,随着监管体系的完善和技术迭代,干细胞治疗有望在未来三年内实现规模化临床应用。
一、再生医学研究院聚焦全产业链布局
新建研究院将整合基础研究、临床转化与产业化应用三大功能模块,规划建设符合国际标准的细胞制备中心、质量检测平台及临床研究基地。公开资料显示,胎盘间充质干细胞凝胶作为核心研发项目,已于2023年完成国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审批程序,目前正在全国12家三甲医院开展多中心临床试验。
二、干细胞技术突破免疫疾病治疗瓶颈
医学研究表明,胎盘间充质干细胞具有独特的免疫调节特性,其分泌的细胞因子可显著抑制过度免疫反应。2022年发表的《中华风湿病学杂志》临床数据显示,该技术对系统性红斑狼疮患者的症状缓解率达到76%,且未报告严重不良反应。此次产业化的凝胶制剂采用低温冻存技术,能将细胞活性保持在90%以上,为治疗皮肤创伤和免疫性疾病提供新方案。
三、广州生物医药产业集群效应显现
广州市近年来通过政策引导已吸引超过200家生物医药企业落户,形成从研发到生产的完整产业链。经济技术开发区管委会透露,当地将为该项目提供土地、税收等配套支持,预计研究院建成后五年内可带动上下游产业形成超20亿元产值。
四、行业监管与标准化建设同步推进
国家卫生健康委员会在2023年修订的《干细胞临床研究管理办法》中,明确将间充质干细胞制品纳入备案管理。中国食品药品检定研究院同期发布的细胞制品质量评价指南,为产业化提供了关键技术标准。汉氏联合表示,研究院将严格执行GMP标准,计划在2025年前完成至少3个适应症的临床试验申报。
此次投资将进一步提升我国在再生医学领域的国际竞争力,为重大难治性疾病患者带来新的治疗选择。产业观察人士指出,随着监管体系的完善和技术迭代,干细胞治疗有望在未来三年内实现规模化临床应用。
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