【招商】加科思SHP2抑制剂获全球突破性进展肿瘤治疗迈入新阶段-北京产业园区

【招商】加科思SHP2抑制剂获全球突破性进展肿瘤治疗迈入新阶段

所属地区：北京发布日期：2025年07月24日

在北京市生物医药产业招商引资政策的持续推动下，北京加科思新药研发有限公司自主研发的SHP2抑制剂JAB-3068取得重大进展。该药物不仅获得中国IIa期临床研究批件，还获得美国FDA针对食道癌的孤儿药认定，标志着中国原创新药在全球肿瘤治疗领域实现重要突破。
一、SHP2抑制剂JAB-3068的研发里程碑
JAB-3068是加科思自主研发的酪氨酸蛋白磷酸酶抑制剂，具有双重抗肿瘤机制。该药物于2018年启动中美两国的I期临床试验，针对多种实体瘤展开研究。经过数年攻关，JAB-3068于临床试验阶段展现出显著疗效，其独特的肿瘤免疫调节功能为联合用药提供了新方向。全球仅有三家制药企业在该靶点领域进入临床研究阶段，加科思凭借自主知识产权跻身国际前沿。
二、孤儿药认定的临床与市场价值
美国FDA授予JAB-3068治疗食管癌的孤儿药资格，这一认定将加速该药物在欧美市场的开发进程。孤儿药资格不仅意味着可享受税费减免、研发补助等政策支持，更体现了该药物在罕见病治疗领域的潜力。临床前研究显示，JAB-3068通过抑制SHP2靶点可阻断肿瘤细胞信号通路，同时激活免疫微环境，为PD-1抗体等免疫疗法提供协同增效可能。
三、IIa期临床研究的治疗前景拓展
此次获批的IIa期临床试验将重点评估JAB-3068在实体瘤中的治疗效果。相较于传统化疗药物，该抑制剂具有口服给药便利性和更低的毒副作用优势。行业分析指出，若IIa期结果达到预期，加科思有望通过"快速通道"等机制推动药物上市，填补部分肿瘤靶向治疗的空白。
四、加科思的创新研发体系与产业布局
自2015年成立以来，加科思已构建覆盖肿瘤、感染性疾病等领域的研发管线。企业坚持全球化知识产权战略，所有在研项目均拥有自主专利。北京市生物医药产业园的产业集群效应为其提供了技术转化支持，此次SHP2抑制剂的进展将进一步强化中国在创新药国际竞争中的话语权。
当前，JAB-3068的研发进展已受到跨国药企关注。随着后续临床试验的推进，该药物有望成为肿瘤联合治疗的基础用药，为全球患者提供新的治疗选择。加科思的突破也印证了北京市在培育生物医药创新主体方面的成果，为本土原研药出海树立了标杆。

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