多部门协同加强防疫物资出口质量监管助力全球抗疫与招商引资-北京产业园区

多部门协同加强防疫物资出口质量监管助力全球抗疫与招商引资

外贸进出口

所属地区：北京发布日期：2025年07月23日

我国在扩大防疫物资出口供给、严把质量关的同时，通过多部门协同监管优化出口环境，既为全球抗疫提供有力支持，也为相关产业招商引资奠定坚实基础。记者从国务院联防联控机制新闻发布会上获悉，商务部、海关总署、市场监管总局、国家药监局等部门正联合协作，从标准认证、通关流程、质量监控等环节强化出口医疗器械质量安全管理，确保产品安全有效、质量可控。
（一）政策背景与监管升级的必要性。随着全球疫情防控需求持续增长，我国防疫物资出口规模不断扩大，在支持国际抗疫中发挥了重要作用。然而，由于中外质量标准、使用习惯存在差异，部分非医用防疫物资出口中出现质量疑问，医用与非医用产品用途混淆等问题，影响了出口秩序和产品信誉。为解决此类问题，相关部门于特定年份联合发布《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》，通过完善监管体系、明确责任主体，推动防疫物资出口质量提升，维护我国出口产品形象，为产业健康发展和招商引资创造良好环境。
（二）非医用口罩监管措施的细化落实。针对非医用口罩出口量大、质量问题相对集中的情况，公告明确了多项强化监管措施。出口方与进口方需签订共同声明，详细确认产品质量标准、用途及双方责任，确保进口方充分了解产品特性，避免因信息不对称导致使用不当。市场监管部门加强对非医用口罩生产企业的质量监管，督促企业严格按照相关标准组织生产，强化原材料检验、生产过程控制和成品检验，确保产品质量符合要求。同时，引导企业加强与进口方的沟通，明确标注产品适用范围和使用方法，减少因标准差异引发的纠纷。
（三）通关流程优化与企业责任强化。海关总署在通关环节优化监管措施，企业出口报关时除提交出口方和进口方共同声明外，其他通关手续及流程保持不变，保障通关效率。海关部门加强对防疫物资出口的单证审核和查验，重点核查产品质量证明文件、共同声明等材料的真实性和完整性，对不符合要求的产品不予放行。企业作为质量安全第一责任人，需严格落实主体责任，建立健全质量管理体系，加强产品质量追溯管理，确保出口产品可追溯。对于伪造、变造质量证明文件或虚假签订共同声明的企业，将依法依规严肃处理，纳入信用管理体系。
（四）医用医疗器械质量安全的全链条保障。国家药监局会同相关部门持续强化出口医用医疗器械质量安全管理，严格出口医疗器械注册管理，确保出口产品均已取得医疗器械注册证，符合我国医疗器械标准和进口国（地区）相关要求。加强对医用防护服、医用口罩、呼吸机等重点出口医疗器械生产企业的监督检查，重点检查生产过程是否符合质量管理规范要求，产品检验检测是否符合标准，确保产品安全有效。同时，加强与进口国（地区）监管部门的沟通协调，推动标准互认和监管合作，共同保障医用医疗器械质量安全，为全球抗疫提供可靠物资支持。
（五）多部门协同机制的构建与长效监管。商务部、海关总署、市场监管总局、国家药监局等部门建立健全联动工作机制，加强信息共享、执法协作和政策衔接，形成监管合力。通过定期会商、联合检查等方式，及时解决防疫物资出口质量监管中出现的问题，堵塞监管漏洞。同时，加强对防疫物资出口市场的动态监测，分析质量安全风险，发布预警信息，引导企业规范出口行为。此外，相关部门还将加强国际合作，积极参与全球公共卫生治理，推动建立全球防疫物资质量安全监管体系，提升我国在全球防疫物资供应链中的地位和影响力，为相关产业招商引资和长远发展营造稳定、可预期的环境。

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