【北京招商】北京优化营商环境加速医械创新引投资-北京产业园区

【北京招商】北京优化营商环境加速医械创新引投资

营商环境

所属地区：北京发布日期：2025年07月20日

近年来，北京市通过制度创新与服务升级全面提升医疗器械审批效率，形成吸引生物医药领域招商引资的关键优势。该市聚焦研发成果转化堵点，系统性压缩全链条时限，并通过精准服务机制解决企业实际难题，为产业高质量发展注入强劲动能。
一、制度性改革突破审批瓶颈
北京市以国家创新医疗器械特别审批程序为基础，深入推进审评审批制度改革。2017年起，该市在全国率先建立跨部门协同机制，针对创新产品实施优先办理措施。2021年新修订《医疗器械监督管理条例》实施后，北京市药监局进一步将二类器械技术审评时限压缩85%。通过优化流程设计，2023年实现创新器械产品注册与生产许可"并联审查"，企业获国家注册证当日即可同步领取生产许可证，打通成果转化"最后一公里"。
二、全流程再造提升服务效能
建立"提前介入-优先检验-同步核查"服务模式：在产品研发阶段即提供标准指导；开通创新医疗器械检验绿色通道，检测周期较常规流程缩短60%；质量体系核查与产品注册实施同步启动机制。在朝阳区、海淀区等重点产业园区设立服务站点，2022年至2024年期间协助企业解决注册申报问题300余项。对细胞治疗设备等前沿产品，构建"研审联动"工作机制，加速关键技术转化应用。
三、精准化服务破解发展难题
创新推行"管家服务"制度，由职能部门处级以上干部对接重点企业，形成"一企一策"解决方案。2023年累计协调规划、环保、消防等17个市级部门，集成解决某脑机接口企业场地扩建环评、某手术机器人公司迁址审批等关键诉求。建立融资对接平台，促进金融机构与创新企业达成合作。在昌平区生命科学园试点人才服务快速通道，为高端研发人员提供户籍办理、子女入学等配套支持。
四、创新生态优化激发产业活力
审批效率提升显著加速产品上市进程。人工心脏瓣膜等18个Ⅲ类创新器械实现产业化，占全国总量30%。2024年上半年，北京市第二类创新医疗器械获批数量同比增长40%，血管介入机器人等产品研发周期缩短至行业平均水平的50%。产业聚集效应持续增强，经开区、大兴机场临空区等产业基地新增投资项目增长25%，形成覆盖研发、中试、生产的完整生态链。
政策红利持续释放推动产业能级跃升。根据北京市科委统计，生物医药产业年产值突破900亿元，创新医疗器械领域年均增长率达18%。通过构建"审评提速-服务赋能-生态优化"的闭环体系，北京正加速建设具有全球影响力的医药创新策源地。

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