北京探索药品专利制度改革助力医药产业招商引资-北京产业园区

北京探索药品专利制度改革助力医药产业招商引资

医疗医药产业深化改革

所属地区：北京发布日期：2025年08月22日

为优化医药产业创新生态，北京正推动专利法修改，探索药品专利链接制度，缩短药品专利到期与上市间隔，弥补核心技术短板，提升专利质量，以高质量知识产权服务助力医药领域招商引资。
一、专利数量与质量发展不均衡，质量提升成战略重点
国内发明专利拥有量占比已近69%，授权量占比达近79%，数量优势持续巩固。2018年上半年，国内发明专利申请量超75万件，授权量超21万件，其中国内授权超17万件。但专利数量的领先，并不等同于质量上的优势。世界知识产权组织划分的35个技术领域中，国内维持10年以上的有效发明专利有28个领域数量少于国外，特别是光学、电机电气装置、音像技术、医学技术、运输、计算机技术等6个领域，国内与国外差距明显。提升专利质量，强化重点技术领域高质量核心专利布局，成为推动知识产权事业高质量发展的关键任务。
二、核心技术领域存在短板，医学技术创新亟待突破
在核心技术领域，国内专利布局仍有明显短板，医学技术领域尤为突出。长期以来，跨国药企在医学技术领域占据专利优势，国内药企在创新药研发、核心技术攻坚等方面仍需加强。部分跨国药企药品专利到期后，尽管国内本土药企具备生产能力，但仍需完成临床试验、仿制药质量和疗效一致性评价等多个审批环节，导致药品上市时间延迟。同时，药品医保目录更新不及时，部分药品上市后难以快速进入医保目录，影响公众用药可及性与产业发展活力。
三、药品专利保护需平衡多方权益，兼顾创新与民生福祉
药品专利保护涉及药企研发动力与公众用药权益的平衡。若缺乏有效的专利保护，药企研发投入积极性将受挫，新药研发进程滞后，最终损害公众获得新药的利益；若专利保护过度，可能导致药价高企，公众用药负担加重，同样不符合公众利益。因此，在制度设计中，需构建兼顾创新激励与民生保障的专利保护体系，既鼓励药企加大研发投入，推出更多有效药物，又通过合理机制控制药价，确保公众用得起药。
四、专利法修改聚焦药品领域，探索建立专利链接制度
第四次专利法修改将继续完善药品专利相关制度，探索建立药品专利链接制度成为重要方向。药品专利链接制度通过将药品上市审批与专利纠纷解决相衔接，在药品审批阶段提前化解专利风险，避免专利到期后因纠纷导致上市延迟。这一制度有助于大幅缩小药品专利到期与药品上市之间的时间间隔，加快仿制药上市进程，提升药品市场供给效率，同时为创新药企提供更稳定的专利保护预期。
五、优化药品审批与医保衔接，推动药品快速惠及患者
为缩短药品上市周期，除专利链接制度外，还需优化药品审批流程与医保目录动态调整机制。针对当前仿制药审批环节冗长的问题，通过简化审批程序、提高审批效率，减少不必要的时间成本。同时，推动医保目录及时更新，将符合条件的新上市药品纳入医保范围，降低患者用药经济负担，实现药品研发、审批、医保的全链条协同，让药品更快惠及民生。
六、压缩专利审查周期，提升创新成果转化效率
专利审查效率是影响创新成果转化的重要因素。当前国内发明专利审查周期为22个月，未来五年内，将把发明专利审查周期压缩三分之一，高价值专利审查周期压减一半。通过审查周期的优化，将加速医药领域创新成果的专利授权，为药企提供更及时的知识产权保护，促进创新技术快速转化为实际生产力，增强医药产业的创新活力与市场竞争力。
七、制度改革优化营商环境，助力医药产业招商引资
药品专利制度的完善将进一步优化医药产业营商环境，为招商引资提供有力支撑。通过建立科学合理的专利保护与运用机制，能够吸引更多国内外医药企业在北京布局研发中心、生产基地，促进产业链上下游资源整合与协同创新。同时，高质量的专利布局与保护将提升区域医药产业的核心竞争力，形成创新要素集聚效应，推动医药产业向高质量发展转型，为地方经济发展注入新动能。
八、强化重点领域专利布局，补齐核心技术短板
针对医学技术等核心领域的专利短板，需加强顶层设计，引导企业、高校、科研机构加大研发投入，强化高质量核心专利布局。通过政策支持、资金引导等方式，鼓励产学研协同创新，突破关键核心技术，提升国内在医学技术、计算机技术等领域的专利质量与数量。同时，加强重点技术领域的专利保护和运用，完善专利侵权纠纷解决机制，为创新主体提供稳定的法律保障。
九、构建医药产业创新生态，推动高质量发展
药品专利制度改革是构建医药产业创新生态的重要一环。通过平衡创新激励与民生保障、优化审批流程、提升审查效率等多方面举措，将形成“研发有动力、上市有速度、用药有保障”的良性循环。这不仅有助于提升国内医药企业的创新能力和国际竞争力，还将推动医药产业从“数量扩张”向“质量提升”转变，为健康中国建设提供坚实的知识产权支撑。
十、总结：以专利制度创新赋能医药产业发展
北京推动的药品专利制度改革，通过探索专利链接制度、缩短上市时间、优化审查周期等举措，正在补齐核心技术领域专利短板，平衡多方利益，为医药产业高质量发展提供制度保障。这一系列改革将有效提升医药领域的创新活力与市场效率，助力招商引资，吸引更多创新资源集聚，推动医药产业在创新驱动下实现转型升级，更好地服务于公众健康与经济社会发展。

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