康众生物在开发区突破结核疫苗研发瓶颈 新型佐剂技术引领防治革新

技术研发 经济开发区
所属地区:北京-大兴区 发布日期:2025年08月07日
在生物医药领域招商引资的持续推动下,开发区企业康众生物科技公司宣布其研发的新型结核疫苗取得重大进展。该疫苗针对国内每年超百万例的结核病发病现状,突破现有疫苗仅适用于幼儿的局限,有望为成人预防及治疗提供全新解决方案,预计两年内完成注册并上市,或将重塑结核病防治体系。
一、结核病防治现状与未满足需求
结核病是全球十大死亡原因之一,我国每年报告新发病例超过100万例,其中成人感染占比超过八成。现行广泛使用的卡介苗对儿童重症结核病有一定保护作用,但对成人肺结核的预防效果不足15%。此外,耐药结核病治疗周期长、成本高,成为公共卫生领域的重要挑战。康众生物研发的新型佐剂重组疫苗,旨在填补这一技术空白,其核心机制结合了重组蛋白的特异性免疫激活与MSBM佐剂的广谱免疫增强功能。
二、技术突破与创新路径
康众生物的“重组结核杆菌HAE蛋白MSBM佐剂复合疫苗”项目,通过融合两种免疫应答路径,显著提升疫苗的保护效力。公开资料显示,MSBM佐剂是国内少数通过二期临床验证的安全佐剂,能同时激活天然免疫与特异性免疫系统。研发团队已完成三种候选蛋白与佐剂的制备及质量标准研究,动物模型实验数据表明,新疫苗的保护效果较传统卡介苗提升超50%。2023年,该项目通过药品审评机构的技术评审,计划于2025年前完成临床试验申报。
三、产业化进程与政策支持
该疫苗研发被纳入国家科技重大专项备选项目,临床前研究严格遵循生物制品指导原则。开发区管委会透露,康众生物已获得专项政策扶持,包括研发场地扩容与设备升级。企业负责人表示,若临床试验顺利,新型疫苗最快可于2026年获批上市,并申请纳入国家一类疫苗目录,实现大规模接种。
四、潜在社会效益与行业影响
专家分析指出,该疫苗若成功应用,可缩短结核病治疗周期30%以上,并为潜伏感染者提供主动免疫保护。此外,其佐剂技术平台有望拓展至其他传染病疫苗研发领域。开发区生物医药产业集群近年来发展迅速,此次突破进一步巩固了其在创新疫苗领域的领先地位,未来或吸引更多产业链上下游企业集聚。

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