北京开发区悦康药业数字化生产线年增产值6亿元

数字经济产业 经济开发区
所属地区:北京-大兴区 发布日期:2025年08月23日
北京开发区持续优化营商环境,通过强化招商引资与产业升级举措,推动辖区医药企业向智能制造转型。悦康药业作为区内深耕多年的重点企业,投资建设数字化水针生产线,以科技创新驱动生产变革,项目投产后预计年增产值6亿元,为区域医药产业高质量发展注入新动能。
一、深耕开发区十六载,筑牢产业发展根基
悦康药业在开发区成立发展十六年来,已构建起覆盖抗生素、心脑血管系统、消化系统、抗病毒、抗肿瘤等12个治疗领域的产品矩阵,药品品规达200多个。作为区域医药产业的重要参与者,企业始终聚焦药品质量提升与生产技术革新,此次数字化生产线建设是其响应医药产业智能化发展趋势、增强核心竞争力的关键布局。
二、直面传统生产痛点,破解质量与效率瓶颈
在无菌制剂生产领域,传统工艺长期面临数字化、信息化水平不足的挑战。生产过程中缺乏完善的信息化管理系统,工艺设备运行参数、清洗消毒流程及质量数据等信息集成存在空白,导致制造过程信息不全,质量数据的完整性与可追溯性难以满足现代药品质量监控要求。尤其是无菌头孢粉针、冻干制剂等通过肌肉注射和静脉给药的产品,对生产环境的无菌控制、工艺稳定性要求极高,传统模式下的质量风险与效率瓶颈亟待突破。
三、技术创新驱动转型,构建智能化生产体系
新建的数字化生产线以技术创新为核心,采用多项先进技术破解传统生产难题。通过无菌隔离与自动灌装技术,将产品生产过程与操作人员物理隔离,从源头切断交叉污染途径,为无菌产品质量提供根本保障。同时,集成在线监测、在线取样、在线清洗、在线灭菌技术,实现对无菌环境的实时监控与智能化控制,大幅提升生产环境的稳定性与可靠性。在头孢类原料药生产环节,通过实验室结晶监控系统,精准调控结晶温度、搅拌速度及加料速度,有效解决传统工艺中结晶晶型不稳定、批间差异大的问题,实现结晶工艺的批间重现性。
四、搭建一体化管理平台,实现全流程数字化管控
为打通生产各环节信息壁垒,企业构建了以物料追溯、工艺管理、质量管理、设备管理为核心的生产管理信息平台。该平台通过实时采集生产数据,实现从原材料入库到成品出库的全流程追溯,确保每一批次产品的质量数据可查、可控。同时,平台对生产工艺参数进行智能化分析与优化,在提升生产效率的同时,精确控制原材料与能源损耗,实现质量与成本的动态平衡。平台建设全面满足药品生产质量管理规范(GMP)符合性要求,保障数据完整性,并同步落实环境、职业健康、安全(EHS)管理标准,推动生产过程向数字化、智能化转型。
五、提质增效成果显著,拓展国内外市场空间
据介绍,数字化生产线投产后,悦康药业每年将新增产值6亿元。通过智能化生产与精细化管理,产品生产保证能力与质量水平达到国内领先,不仅符合中国2015版GMP标准,还满足美国现行药品生产质量管理规范(CGMP)要求,为产品进入国内外市场奠定坚实基础。这一成果不仅提升了企业自身的市场竞争力,也为国内医药企业智能化转型提供了可借鉴的实践经验。
六、立足区域转型浪潮,彰显智能制造标杆价值
悦康药业的数字化转型是北京开发区推动企业向智能制造升级的缩影。作为区域经济发展的重要引擎,北京开发区在智能制造领域布局早、成效显著,2017年度“北京智能制造标杆企业”名单中,区内8家企业上榜,占总数的半数以上。通过政策引导、资源支持与产业链协同,开发区持续培育智能制造生态,推动更多企业通过技术创新实现高质量发展,为区域经济转型升级注入持久动力。

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