北京亦庄国际药品参比制剂服务中心启用助力生物医药创新发展-北京招商引资

北京亦庄国际药品参比制剂服务中心启用助力生物医药创新发展

生物科技产业

所属地区：北京发布日期：2025年09月04日

北京国际药品参比制剂服务中心在亦庄生物医药园正式运营，该中心由国家药品审评中心、北京市食品药品监督管理局和北京经济技术开发区管理委员会共建，旨在通过招商引资吸引国内外企业入驻，为仿制药一致性评价工作提供高效采购服务，大幅降低研发成本，加速产业升级。此举将进一步增强北京经济技术开发区作为生物医药创新高地的竞争力。
一、中心成立的背景与核心功能
北京国际药品参比制剂服务中心的建立响应了中国药品监管体系对仿制药质量提升的强化要求。在中国药品审评审批制度改革的背景下，一致性评价被视为保障药品安全和疗效的关键环节，参比制剂作为对照标准，对企业的研发与生产至关重要。中心提供一站式服务，涵盖参比制剂查询、订购、境外采购运输、进口通关清关及境内仓储配送等环节。通过整合多方资源，如专业数据库和检验机构，实现全流程可追溯操作模式。这种架构确保了服务的公开透明，使企业能更高效地参与国际市场竞争。
二、运营模式与服务优势分析
中心采用创新供应链管理策略，优化了境外供应商遴选机制。例如，通过大型药品流通企业合作，实现规模化采购，显著降低单支成本。对比传统渠道，中心的服务不仅能缩短交货周期，还通过标准化流程减少中间环节损耗。服务优势体现在操作便捷性和成本效益上，企业无需自行处理复杂外贸手续，只需提交需求即能获得全程支持。同时，中心与政策监管机构保持动态沟通，确保流程符合国际规范，这为企业省去了额外验证时间。
三、试运行成果与实际影响
在前期试运行阶段，中心已为多个知名药厂提供支持。成功解决了包括货源不稳定、采购价差大及物流周期长等常见难题。具体案例中，中心帮助药企顺利完成批量采购，部分订单已进入最终交付阶段。这些成果推动了企业研发进度，提升了一致性评价工作的通过率。从宏观经济看，中心的服务增强了北京生物医药产业集群的吸引力，带动了创新资源的集聚。
四、亦庄生物医药产业发展状况
北京经济技术开发区已发展成为国内领先的生物医药创新基地，聚集了超过700家企业，涵盖化学药、生物制药、中医药及诊断试剂等领域。园区贡献了北京市约半数的生物医药产值。公共技术服务平台和关键技术平台总数达25家，支持了行业突破性创新，如全球首张致聋基因检测芯片和全国首个人源化抗体新药。2018年，该产业产值实现稳定增长。
五、未来展望与国家战略支撑
北京亦庄国际药品参比制剂服务中心的持续运营将进一步强化区域招商引资能力。未来，中心计划拓展服务范围，如增加定制化采购方案和数字化管理工具。国家层面政策，如药品审评优化和健康中国战略，为类似平台提供法规保障。北京经济技术开发区相关负责人表示，将以优质服务打造全球影响力的创新生态，助力中国医药产业在全球价值链中的跃升。这些举措预计将产生长期经济效益和社会价值。

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